再添利器！九強(qiáng)生物L(fēng)A新增SCT法檢測(cè)試劑盒！
發(fā)布于：2025-08-22
文章來源：[中文]九強(qiáng)生物
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近日，九強(qiáng)生物狼瘡抗凝物檢測(cè)試劑盒（凝固法）順利取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（注冊(cè)證號(hào)：京械注準(zhǔn) 20252400780）。
狼瘡抗凝物檢測(cè)試劑盒
｜凝固法
狼瘡抗凝物質(zhì)（LA）是一種針對(duì)各種負(fù)電荷磷脂-蛋白質(zhì)復(fù)合物的自身抗體，是抗磷脂抗體的一種，通過其識(shí)別的抗原性（靶蛋白）不同，與磷脂-蛋白質(zhì)復(fù)合物結(jié)合，干擾各種依賴磷脂的凝血和抗凝因子發(fā)揮作用。盡管名稱中有"抗凝"二字，但它實(shí)際上與血栓形成風(fēng)險(xiǎn)增加有關(guān)。LA檢測(cè)屬于抗磷脂抗體實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的重要組成部分，已被推薦應(yīng)用于多種臨床情況，如抗磷脂綜合征（APS）和系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)的實(shí)驗(yàn)診斷、靜脈血栓栓塞癥（VTE）的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以及不明原因APTT延長(zhǎng)的解釋等。
指南及專家共識(shí)的檢測(cè)推薦
英國血液病學(xué)學(xué)會(huì)BSH:抗磷脂綜合征的檢查和管理指南(2024)提出，LA檢測(cè)是診斷抗磷脂綜合征和評(píng)估血栓風(fēng)險(xiǎn)的核心指標(biāo)，其陽性結(jié)果與系統(tǒng)性紅斑狼瘡、習(xí)慣性流產(chǎn)及動(dòng)靜脈血栓形成顯著相關(guān)，檢測(cè)需采用標(biāo)準(zhǔn)化雙方法學(xué)，并排除干擾因素。
《抗磷脂抗體檢測(cè)的臨床應(yīng)用專家共識(shí)》：對(duì)于可疑APS患者，建議同時(shí)檢測(cè)LA、aCL和anti-β2-GPIAb，以確定是否有血栓形成或產(chǎn)科并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。
《2022中國系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者生殖與妊娠管理指南》：建議系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者孕前檢查應(yīng)包括狼瘡抗凝物、抗心磷脂抗體、抗β2糖蛋白I抗體等，以評(píng)估病理妊娠等風(fēng)險(xiǎn)。
《自身免疫性疾病合并不孕癥的患者管理專家共識(shí)(2024年)》：建議不明原因性不孕癥患者進(jìn)行aPLs篩查;建議對(duì)RIF(反復(fù)種植失敗)患者常規(guī)進(jìn)行aPLs篩查(包括LA、aCL及anti-β2-GPI抗體)。
《復(fù)發(fā)性流產(chǎn)診治專家共識(shí)(2022)》：推薦對(duì)RSA(復(fù)發(fā)性流產(chǎn))患者或發(fā)生1次孕10周或以上原因不明流產(chǎn)的患者采用經(jīng)典的aPL檢測(cè)進(jìn)行初篩:包括LA、aCL及anti-β2-GPIAb。
適檢人群及應(yīng)用科室
疑診APS者
疑診SLE者
需進(jìn)行VTE風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的住院患者免疫性血小板減少、網(wǎng)狀青斑或較年輕(<50 歲)的瓣膜性心臟病患者
不明原因凝血時(shí)間延長(zhǎng)的患者
雙方法學(xué)檢測(cè)——不漏檢、更規(guī)范
《狼瘡抗凝物檢測(cè)與報(bào)告規(guī)范化共識(shí)》建議：由于沒有一種檢測(cè)方法對(duì)所有LA 均敏感，建議選擇至少 2 種基于不同原理的方法同時(shí)檢測(cè) LA。常用的方法分別基于dRVVT 和 APTT（常用SCT）的凝固時(shí)間測(cè)定。每種方法均包含篩查、確證和混合試驗(yàn)，任一種方法結(jié)果陽性即提示存在 LA。
九強(qiáng)生物L(fēng)A試劑優(yōu)勢(shì)
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文章來源：九強(qiáng)生物
責(zé)編：Echo
校對(duì)：小九、Jack