Development History
BSBE 24 YEARS
發(fā)展歷程
2001
北京九強(qiáng)生物技術(shù)有限公司正式成立
2002
獲得政府部門頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證
推出自有品牌金斯?fàn)栂盗猩噭?/span>
2003
2004
通過ISO13485與TÜV質(zhì)量體系認(rèn)證
2005
獲中關(guān)村瞪羚企業(yè)稱號(hào)
2006
懷柔生產(chǎn)基地建成投產(chǎn)
2007
2008
HCY入選國家火炬計(jì)劃項(xiàng)目
獲國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局多項(xiàng)專利授權(quán)
部分產(chǎn)品通過CE認(rèn)證，進(jìn)一步開啟國際化進(jìn)程
2009
自主研發(fā)的酶法鉀鈉試劑盒成功上市
分子生物實(shí)驗(yàn)室建成，標(biāo)志著九強(qiáng)將實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵原料的自給，為產(chǎn)品線的完整性打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)
2010
正式推出金斯?fàn)栃?zhǔn)血清和質(zhì)控血清，成為國家注冊新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后第一批獲得注冊證的企業(yè)
2011
承擔(dān)863計(jì)劃項(xiàng)目課題（心腦血管課題與營養(yǎng)課題）
2012
2013
與雅培中國簽署生化試劑戰(zhàn)略合作協(xié)議
被評(píng)為國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)
參與CysC標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值，全面負(fù)責(zé)CysC標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備
2014
連續(xù)九年（2006-2014）上榜福布斯中國“最 具 潛 力 企 業(yè)”（非上市）
九強(qiáng)生物于深交所成功上市。
2015
牽頭國家科技支撐計(jì)劃“兩種免疫檢測技術(shù)平臺(tái)及相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)”
2016
與雅培進(jìn)行生化試劑深度合作，開創(chuàng)中國IVD企業(yè)技術(shù)輸出的先河
與羅氏中國簽署生化試劑戰(zhàn)略合作協(xié)議
懷柔二期工程驗(yàn)收啟用，研發(fā)生產(chǎn)實(shí)力大大提升
2017
收購美創(chuàng)血凝，正式進(jìn)軍血凝市場
上榜福布斯中國上市潛力企業(yè)榜
2018
以微柱凝膠法為核心的血型檢測產(chǎn)品面市
2019
第一款自主研發(fā)全自動(dòng)血凝儀MDC3500上市
“重大慢性疾病”和“國產(chǎn)高端血凝分析儀系統(tǒng)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”兩大課題啟動(dòng)會(huì)在京舉辦
2020
新冠病毒抗體生化檢測試劑盒取得CE認(rèn)證
CKMB喜獲中國體外診斷年度優(yōu)秀產(chǎn)品試劑金獎(jiǎng)
國內(nèi)首家生化平臺(tái)fPSA取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》
國藥投資入股九強(qiáng)生物，共同布局醫(yī)療器械體外診斷領(lǐng)域
九強(qiáng)生物與國藥投資共同完成對福州邁新生物的收購，正式進(jìn)軍病理領(lǐng)域
“重大慢性疾病”課題圓滿結(jié)題，“國產(chǎn)高端血凝分析儀系統(tǒng)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”課題推進(jìn)會(huì)及“老年病”課題啟動(dòng)會(huì)在京舉行
2020年邁新的加入，意味著九強(qiáng)生物正式進(jìn)入病理檢測領(lǐng)域。
2021
自主研發(fā)的全自動(dòng)血凝儀MDC7500面世
首席運(yùn)營官盛丹女士榮獲“2020年度中國體外診斷產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人物”
榮獲2020年度國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)
fPSA獲得中國體外診斷年度優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品金獎(jiǎng)
與貝克曼庫爾特舉辦生化試劑合作簽約儀式
與雅培簽署合作協(xié)議，進(jìn)一步深化本土合作
與羅氏診斷宣布再續(xù)戰(zhàn)略合作新篇章，共同推出全新的生化產(chǎn)品
與中科納泰結(jié)成長期、全面的戰(zhàn)略伙伴關(guān)系，進(jìn)軍CTC領(lǐng)域
CSTH凝血云課堂上線
九強(qiáng)生物視頻號(hào)成立
IP形象”小龍強(qiáng)強(qiáng)“出道，專屬表情包上架微信商城
2022
全自動(dòng)血凝儀MDC7500取得北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》
新型冠狀病毒抗原自測試劑盒取得CE認(rèn)證
凝血云課堂推出直播課程
九強(qiáng)生物20周年慶典活動(dòng)隆重舉行
九強(qiáng)生物&雅培Alinity平臺(tái)第一批合作生化試劑正式上市
LA獲中國體外診斷年度優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品金獎(jiǎng)
重磅推出GW series全自動(dòng)凝血流水線
2023
國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“老年前列腺增生的綜合防控技術(shù)研究與精準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和個(gè)體化防治措施應(yīng)用示范”項(xiàng)目推進(jìn)會(huì)在京舉行
全資子公司邁新生物總經(jīng)理王小亞先生榮獲“中國體外診斷產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人物”
當(dāng)選中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)IVD分會(huì)理事長單位
PC取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》
抗Xa取得北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》
Gi 9000/Gi 2000/Gi 1600全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀獲得北京醫(yī)療器械監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》
凝血規(guī)范化實(shí)驗(yàn)室建設(shè)培訓(xùn)第一期在成都圓滿舉行
“強(qiáng)圈強(qiáng)鏈·賦能未來”經(jīng)銷商交流會(huì)：四川站、北京站、黑龍江站、湖南站
2024
化學(xué)發(fā)光系統(tǒng)正式上市
智能化實(shí)驗(yàn)室解決方案正式發(fā)布
PC獲中國體外診斷優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品-試劑金獎(jiǎng)
凝血規(guī)范化實(shí)驗(yàn)室建設(shè)培訓(xùn)第二期&中階班圓滿舉行
血栓與止血案例論壇順利召開
全資子公司邁新生物對外投資廈門龍進(jìn)生物科技有限公司