喜訊 | 九強(qiáng)生物D-二聚體等6項(xiàng)產(chǎn)品獲歐盟IVDR CE認(rèn)證
發(fā)布于：2025-09-17
近日，九強(qiáng)生物D-二聚體測(cè)定試劑盒等六項(xiàng)產(chǎn)品獲得歐盟IVDR CE認(rèn)證，具體情況如下：新的歐盟體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)（IVDR, EU2017/746）已替代原歐盟體外診斷醫(yī)療器械指令（IVDD, 98/79/EC）對(duì)歐盟市場(chǎng)的體外診斷醫(yī)療器械進(jìn)行管理。本次IVDR CE證書(shū)的獲得，表明公司相關(guān)產(chǎn)品符合歐盟要求，具備進(jìn)入歐盟市...
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